美国更新并实施2022年化妆品现代化管理法

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2023-03-30 来源:美国食药局(FDA)

2023年3月27日,美国食药局(FDA)宣布更新并实施《2022年化妆品现代化管理法》。新法授权FDA在一定条件下可以获得和复制与化妆品相关的某些记录,包括安全记录等。此外,如果FDA认为化妆品被掺假或贴错标签,使用或接触化妆品将导致严重的不良健康后果或死亡,FDA有权下令强制召回。新法还要求相关行业应:(1)进行不良事件报告:要求负责人在15个工作日内向FDA报告。FDA还可在检查时获得不良事件报告;(2)工厂注册:制造商和加工者必须向FDA注册他们的工厂,并每两年更新一次注册;(3)产品清单:负责人必须向FDA列出每一种已上市的化妆品,包括产品成分,并每年提供更新;(4)安全证明:要求负责人保持记录,以证明其产品的安全性;(5)实施化妆品生产的GMP要求、芳香剂过敏原标签要求、落实含滑石粉化妆品中石棉的标准化试验方法。

更多详情参见:

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/modernization-cosmetics-regulation-act-2022

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