国家药监局撤销15个化妆品生产许可

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2020-12-23 来源:国家药品监督管理局
    12月4日,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于撤销部分承诺制延续特殊用途化妆品行政许可批件的公告》(2020年第131号)。公告显示,依据《关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告》(2019年第45号)要求,国家药品监管局组织开展特殊用途化妆品行政许可批件延续申报资料技术审查,发现15个特殊用途化妆品,存在不符合产品安全性相关规定要求等违法违规情形,依法予以撤销批准文号。
    在15个被撤销批件的产品中,8个产品存在“产品配方不符合现行标准规范规定”的问题,主要集中在配方原料使用量超出《化妆品安全技术规范》限值要求、使用方法不符合规范要求、使用部位超出规范限用部位等方面;7个产品存在“提交虚假资料或虚假承诺的其他情形”,问题主要集中在染发类产品上,被撤销批件的原因为“提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符”。
    撤销行政许可批件产品详见下表。

 

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