菲律宾修订化妆品生产企业更新产品信息文件指南
2023年1月19日,菲律宾食药局发布第2023-0001号通告,修订化妆品生产企业更新产品信息文件指南。主要内容:(1)一般准则。只有符合东盟化妆品指令的化妆品才能投放市场,生产企业应具有相应的维护产品信息文件(PIF);提交的产品信息文件(PIF)应按照本指南规定的语言、格式、保留期限等进行保存、更新和维护;(2)生产企业的责任。及时更新东盟化妆品指令最新版本,要建立相关产品法规和标准档案;上市许可持有人地址要与产品包装上地址一致;产品信息文件文件应以英语或菲律宾语书写;按照规定格式提供原材料和成品的质量和安全数据有关的技术信息;产品投放市场后相关记录保存至少3年;(3)食品和药物管理局审核的具体要求。市场上抽样、测试和验证产品;消费者投诉;许可后检查、监测和调查等方式;现场审核需提交的文件和其他材料要求;(4)缺陷产品的处理方式。缺陷分类、不同缺陷处理和解决方式。本通告在一般发行的报纸上发布并向菲律宾大学国家行政登记处备案后十五天后生效。
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