美国食药局停止接受自愿化妆品注册计划申请

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2023-03-29 来源:美国食药局(FDA)

2023年3月27日,美国食药局(FDA)停止接受自愿化妆品注册计划(VCRP)的提交,原因是FDA计划制定一项提交“2022年化妆品现代化监管法案”(MoCRA)规定的设施注册和产品清单的计划。VCRP成立于1972年,旨在让FDA自愿从商业分销的化妆品制造商、包装商和分销商那里获得关于化妆品和成分、使用频率以及从事其制造和分销的企业的最佳估计信息的一种方式。VCRP也对出口到美国销售产品的外国化妆品公司开放。FDA利用VCRP提供的信息来协助其履行监管在美国销售的化妆品的职责。这不是一个审批系统。由于该系统是自愿的,因此通过VCRP提供的信息并没有全面反应美国市场上化妆品的完整情况。由于MoCRA要求某些公司在FDA注册他们的设施并列出他们的产品,FDA正在创建一个新系统来处理将产生的大量提交。因此,FDA将不再使用自愿注册系统,也不再接受和处理向VCRP提交的意见书。美国要求化妆品公司等待FDA注册,直到宣布新系统的可用性。VCRP中的信息将不会转移到MoCRA授权的设施注册和产品清单计划中。

更多详情参见:

https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-has-stopped-accepting-submissions-voluntary-cosmetic-registration-program-vcrp?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

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