美国FDA宣布19种抗菌皂禁售

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2016-09-22 来源:消费日报

    美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)日前发布禁售令:将全面禁售含有19种杀菌成分的抗菌皂,这其中包括三氯生、三氯卡班等。FDA警告称,这些抗菌皂与普通香皂相比,并没有特别的杀菌效果,而且还存在对人体造成健康危害的可能性。
    有国内媒体此前走访市场发现,一方面,超市在售的曾含有三氯卡班成分的部分洗化用品已悄然删去了这一成分;另一方面,仍然有少量含有三氯卡班的产品在销售。健康专家提醒广大消费者,过度清洁确实会伤害人体表层皮肤,除非在特定场所工作,否则无需特意使用抗菌洗手液或肥皂。
并无特别杀菌效果
     9月初,美国食品药品监督管理局发布最终决议,称将全面禁售含有19种杀菌成分的抗菌皂。FDA警告称,这些抗菌皂与普通香皂相比并没有特别的杀菌效果,且还存在对人体造成健康危害的可能性。
决议显示,此次被FDA禁止的19种杀菌成分中包括了三氯生和三氯卡班,这两种成分存在破坏人体免疫系统的风险。三氯生学名“二氯苯氧氯酚”,是一种广谱抗菌剂,被广泛应用于肥皂、牙膏等日用化学品之中。三氯卡班俗称三氯碳酰苯胺,是一种高效、广谱抗菌剂,它对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌、酵母菌等都具有高效的抑杀作用。
      FDA医药品部门的专家表示:“不少消费者认为抗菌皂具有防止细菌繁殖的效果,但实际上并没有任何科学证据和实验数据可以证明抗菌皂比普通香皂或者比仅用水洗更有效果。”相关实验显示,试管中让三氯生香皂接触20种不同的细菌,结果9个小时后才出现抗菌效果,而生活中香皂洗手时间一般仅在1分钟内。
      FDA表示,包含杀藻胺、苄索氯铵和氯二甲苯酚的消费类洗涤用品仍可继续销售,该机构将推迟一年对这三种抗菌成分做出决定,以等待新的安全和有效性数据。
事实上,早在2013年,美国食品和药物管理局就曾提出过一项建议,认为根据一些研究数据,含有三氯生、三氯卡班等活性成分的抗菌洗浴用品可能存在一定的健康风险,包括容易产生细菌抗药性以及影响生殖系统健康等。基于这一建议,各类洗浴产品生产商被要求向美食药局提供有效数据,以证明这些活性成分的安全性以及在抗菌方面的有效性。但这些生产商们迟迟没有提供相关数据。直至今年9月,美国食药局发布了这项禁令。
       部分被禁成分产品国内仍在售
      日前,有国内媒体走访调查超市发现,宝洁旗下曾曝出含有“三氯卡班”成分的舒肤佳,在其成分表中已无“三氯卡班”、“迪保肤”或“迪保肤+”等字样的存在。超市其他在售的洗手皂、浴皂、沐浴液中,记者在滴露健康香皂的成分表中看到了“三氯卡班”的字样。
之前,据媒体报道,舒肤佳相关负责人曾向媒体解释说,“迪宝肤”是宝洁公司自行研发的一种配方,一直用于舒肤佳产品中,其主要化学成分名为“三氯卡班”,这种配方具有很好的除菌抑菌效果。并强调,这一成分在全球洗液界被广泛使用,其安全性和有效性经过世界各地多个监管机构批准。
     此后,舒肤佳成分中的“迪保肤”变成“迪保肤+”,而在美国FDA禁用“三氯卡班”后,舒肤佳对于在成分中删掉三氯卡班的原因解释说:从2012年底开始,新一代舒肤佳产品开始逐步使用升级配方“迪保肤+”,其核心成分是吡硫嗡锌,能提供更全面更持久的抗菌抑菌功效。有记者找到一家电商与宝洁中国营销有限公司建立合作关系的证书。与证书同时公布的品牌介绍显示:2014年,舒肤佳产品专利配方全面升级为“迪保肤+”。
     一方面,舒肤佳声称的2012年底升级迪保肤配方;另一方面,电商与宝洁中国营销有限公司建立合作关系的证书上却显示为2014年升级的配方。前后的言辞不一,不禁让人对升级配方中是否含有三氯卡班成分产生怀疑。
      滴露所属利洁时家化(中国)咨询热线工作人员对记者称,对滴露的成分问题予以转接相关部门,此后一直忙音无法接通。
      专家:皮肤有抗菌力
     而国内知名皮肤专家冰寒也发表长文说,就日常生活而言,没有必要使用抗菌洗涤用品。冰寒表示,人体皮肤表面覆有一层酸性油脂膜层,具有天然的抗菌能力,一般的细菌接触并不会轻易造成人体感染。
      已知皮肤上有许多有益细菌,可以训练人的免疫系统,因此,如何保持健康的菌群平衡才是重点。三氯生无法分辨哪些细菌有益、哪些细菌有害,而是普遍杀灭。鉴于细菌和真菌的竞争关系,把细菌杀死了,可能造成真菌过度生长,同样不利于健康。
      有媒体报道称,三氯生是一种抗菌药物,是一种比较老的抗生素,原则上不应添加入香皂、洗衣剂中,长期接触抗菌产品的细菌,可能使耐药性发生变化,影响人体的抗药性或激素水平,造成健康风险。FDA也表示,使用普通香皂或者仅用流水冲洗其实对预防疾病以及防止疾病传染是最有效果的。
      另外三种“危险”成分还在研究
      据悉,除了三氯生和三氯卡班外,目前市面上的抗菌洗浴产品中还常用氯二甲苯酚(简称PCMX)这一种成分,但这一成分尚未被FDA禁止添加,尚处在研究阶段。
      FDA在这份声明中也提到了氯二甲苯酚。声明中称,包括苯扎氯铵、苄索氯铵和氯二甲苯酚3种成分的消费类抗菌洗浴产品暂时仍可继续销售,该机构将等待生产商提交新的安全性与有效性数据,推迟一年再做出是否禁售的最终决定。
      美国国会要求评估三氯生和其他数十种抗菌活性物质已有40多年;环保组织“自然资源保护委员会”也曾援引美国食药局的研究报告指出,四分之三美国人的尿液经化验后,发现含有三氯生。

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