欧盟修订新型食品乳糖-N-新四糖的批准规格
2019年8月5日,欧盟发布条例(EU) 2019/1314,修订大肠杆菌K-12(Escherichia coli K-12)产生的新型食品乳糖-N-新四糖(Lacto-N-neotetraose)的批准规格。
本条例自发布之日起第二十天生效。法规(EU) 2017/2470相应内容修订如下:
乳糖-N-新四糖(微生物来源) |
定义: 化学式:C26H45NO21 CAS号:13007-32-4 分子量:707.63g/mol 来源: 转基因菌株大肠杆菌K-12 描述: 乳糖-N-新四糖是一种白色到灰白色的粉末,由微生物产生。 纯度: 化验(无水)≥80% 乳糖:≤10.0% 乳糖-N-丙糖II:≤3.0% 对-乳糖-N-新六糖:≤5.0% 乳糖-N-新四糖果糖异构体:≤1.0% 糖类总和(乳糖-N-新四糖果糖、乳糖、乳糖-N-丙糖II、对-乳糖-N-新六糖、乳糖-N-新四糖果糖异构体):≥92% pH(20 C,5%溶液):4.0-7.0 水:≤9.0% 硫酸灰分:≤0.4% 残留溶剂(甲醇)≤100mg/kg 残留蛋白质:≤0.01% 微生物标准: 好氧嗜温细菌总数:≤500CFU/g 酵母菌:≤10CFU/g 霉菌:≤10CFU/g 残留内毒素:≤10EU/mg |
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